Από το Νοέμβριο του 2013 οι νέες αιτήσεις διαπίστευσης θα γίνονται υποχρεωτικά βάσει της αναθεωρημένης έκδοσης του προτύπου, ήτοι της έκδοσης ISO 15189:2012.
Από 1ης Μαίου 2014 όλα τα ήδη διαπιστευμένα κατά ISO 15189:2007 κλινικά εργαστηρία θα πρέπει να έχουν προσαρμόσει τη λειτουργία τους στο νέο πρότυπο διότι θα επιτηρούνται βάσει των νέων απαιτήσεων που τίθενται.
Οι διαφορές μεταξύ των δύο εκδόσεων δεν είναι μεγάλες και δεν σηματοδοτούν ιδιαίτερες αλλαγές σε ότι σας έχω γράψει στη τεχνική προσφορά.
Πρόκειται κυρίως για προσθήκη διευκρινήσεων και αποσαφηνίσεων εντός του κειμένου του προτύπου, καθώς και προσθήκη ελάχιστων απαιτήσεων που κυρίως σχετίζονται με το LIMS του εργαστηρίου , την επικοινωνία μεταξύ στελεχών του και τα θέματα διαχείρισης ποιότητας (διεργασιοκεντρική προσέγγιση).
Επισυνάπτεται σχετικό πληροφοριακό έντυπο της INAB που εκδόθηκε πρόσφατα.