Το πρότυπο EN 15224 αφορά Υπηρεσίες Υγειονομικής Περίθαλψης. Οι απαιτήσεις του ενσωματώνουν αυτές του ΕΝ ISO 9001:2015 με πρόσθετες ερμηνείες και προδιαγραφές. Περιλαμβάνει επίσης πλευρές, που σχετίζονται με τα κλινικά συστήματα σε όλο το σχεδιασμό, τη λειτουργία και τον έλεγχο των διεργασιών.
Στο πρότυπο EN 15524, υπάρχουν τα παρακάτω 11 χαρακτηριστικά ποιότητας που χαρακτηρίζουν την ποιότητα των υπηρεσιών υγείας:
- Κατάλληλη και σωστή φροντίδα
- Διαθεσιμότητα
- Συνέχεια της φροντίδας
- Αποτελεσματικότητα
- Αποδοτικότητα
- Ισότητα
- Τεκμηριωμένη Φροντίδα
- Φροντίδα με επίκεντρο τον ασθενή
- Συμμετοχή των ασθενών
- Ασφάλεια των ασθενών
- Τήρηση των προθεσμιών / προσβασιμότητα
Στο πρότυπο ΕΝ 15224 εισάγεται ο όρος κλινική διακινδύνευση, που υποδηλώνει κάθε διακινδύνευση που θα μπορούσε να έχει αρνητικές επιπτώσεις στα αποτελέσματα για οποιαδήποτε από τις απαιτήσεις της ποιότητας.
Υπάρχουν τρεις τύποι άμεσα πελατοκεντρικών διεργασιών σε οργανισμούς υγειονομικής περίθαλψης:
- Κλινικές διεργασίες,
- Διεργασίες έρευνας και
- Διεργασίες εκπαίδευσης.
Το ευρωπαϊκό αυτό πρότυπο ΕΝ 15224 έχει εφαρμογή στην πρωτοβάθμια φροντίδα υγείας, προ-νοσοκομειακή και νοσοκομειακή περίθαλψη, τριτοβάθμια περίθαλψη, γηροκομεία, άσυλα, προληπτική υγειονομική περίθαλψη, υπηρεσίες ψυχικής υγείας, οδοντιατρικές υπηρεσίες, φυσιοθεραπεία, εξουσιοδοτημένες υγειονομικές υπηρεσίες εργασίας και φαρμακεία.