ISO 13485

2.jpg
Σύστημα Ποιότητας Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων

Σύστημα Παραγωγής και Εμπορίας Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων.

Αφορά τις εταιρείες που εμπορεύονται και διακινούν ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Medical Devices) και περιγράφει αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής αποθήκευσης & διανομής των προϊόντων αυτών.

(Υπουργική Απόφαση ΔΥ8δ/ΓΠ οικ/1346, ΦΕΚ32Β – 16.01.2004)