Η μετάβαση του Συστήματος Ποιότητας στο Εργαστήριο Εξωτερικού Ελέγχου Ποιότητας Γενικής Αίματος της Ελληνικής Αιματολογικής Εταιρίας (ΕΑΕ) από το ILAC G13:08/2007 στο νέο πρότυπο 17043:2010 πραγματοποιήθηκε επιτυχώς και αναμένεται η έκδοση του νέου πεδίου διαπίστευσης που θα κάνει αναφορά στο νέο πρότυπο ISO/IEC 17043:2010
Το ISO/IEC 17043:2010 αποτελεί ουσιαστικά τη σύνθεση των οδηγιών ILAC G13:08:/2007 & του ISO Guide 43-1. Βασίζεται στη δομή του προτύπου ISO/IEC 17025:2005, με την διαφοροποίηση ότι το Τμήμα «Τεχνικές Απαιτήσεις» προηγείται του Τμήματος «Απαιτήσεις Διοίκησης» ώστε να δοθεί περισσότερο έμφαση στη σημασία της τεχνικής επάρκειας ενός εργαστηρίου.
Επιπλέον στο ISO/IEC 17043:2010 περιγράφονται νέες απαιτήσεις για τα εργαστήρια διοργάνωσης διεργαστηριακών σχημάτων (π.χ. απαιτήσεις τεχνικού προσωπικού, απαιτήσεις δειγματοληψίας, απαιτήσεις υπεργολαβίας, σχεδιασμός σχημάτων κ.α.).
Διάφοροι οργανισμοί έχουν παρουσιάσει πίνακες συμμόρφωσης μεταξύ των οδηγιών και του νέου προτύπου (cross-reference tables) ώστε να υπάρχει βοήθεια στην μετάβαση αυτή. Στους παρακάτω συνδέσμους μπορείτε να βρείτε επιπλέον πληροφορίες:
http://www.ilac.org/documents/ILAC_G25_01_2012.pdf
http://www.sanas.co.za/manuals/pdfs/f_9003.pdf
http://www.nata.asn.au/phocadownload/publications/assessment_checklists/PTSPGapAnalysisChecklist.pdf
http://www.rva.nl/uri/?uri=AMGATE_10218_1_TICH_R1114838295850&xsl=AMGATE_10218_1_TICH_L1128812645
Αξίζει να σημειωθεί ότι ακόμα και σήμερα το εργαστήριο παραμένει το μοναδικό εργαστήριο στην Ελλάδα διαπιστευμένο σύμφωνα με το ISO/IEC 17043:2010 ως διοργανωτής διεργαστηριακών σχημάτων στην «Γενική Αίματος».
Οι παράμετροι που έχει διαπιστευτεί είναι οι:
Αριθμός Λευκών (x103/μl) (WBC)
Αριθμός Ερυθρών (x106/μl) (RBC)
Αιμοσφαιρίνη (g/dl) (HB)
Αιματοκρίτης (%) (HT)
Μέσος Όγκος Ερυθρών (fl) (MCV)
Μέση περιεκτικότητα αιμοσφαιρίνης (pg) (MCH)
Μέση πυκνότητα αιμοσφαιρίνης (g/dl) (MCHC)
Αριθμός αιμοπεταλίων (103/μl) (PLT)
Ποσοστό δικτυοερυθροκυττάρων (ΔΕΚ) (%)
Απόλυτος αριθμός ΔΕΚ (x103/μl)
Η φήμη του εργαστήριου έχει ξεπεράσει τα όρια της Ελληνικής Επικράτειας και ήδη έχουν υπάρξει προτάσεις συνεργασίας από άλλες χώρες των Βαλκανίων.
Η Αρίστη Συμβουλευτική, στηρίζει την προσπάθεια του εργαστηρίου και στις νέες συνεργασίες που αναπτύσσει διεθνώς.